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市局开展一次性使用高频手术电极风险信号现场调查
时间:2018-06-27  来源:食品药品监督管理局 

近日,淮安区流均卫生院上报一例一次性高频手术电极严重不良反应事件。为及时分析控制一次性使用高频手术电极可能存在的安全隐患,市局立即会同市不良反应监测中心,赴淮安区流均卫生院对一次性使用高频手术电极风险信号进行调查。医院手术室工作人员向调查组介绍了该医疗器械的相关信息,现场模拟了一次性使用高频手术电极和高频电刀使用过程,并介绍了不良事件发生、发现和处理过程。调查人员仔细查看了该医疗器械的购进记录、使用和贮存环境,分析事件发生原因,并形成现场调查报告上报省中心。(王蓓蓓)